Pravilnik o postopku prijave in načinu ocenjevanja novih snovi

Urad Evropski komisiji po prejemu prijave na podlagi 6. ali 9. člena tega pravilnika v najkrajšem možnem času posreduje:

izvod prijave z vsemi podatki, navedenimi v 6. oziroma 9. členu tega pravilnika,

rezultate dodatnih preskusov oziroma študij, izvedenih na podlagi 7. oziroma 9. člena tega pravilnika,

vse podatke, ki jih pridobi na podlagi 16. člena tega pravilnika,

podatke o dodatnih preskusih oziroma študijah nove snovi, ki jih je zahteval od prijavitelja v skladu s 16. členom tega pravilnika in obrazložitev za ta ukrep, ter pridobljene rezultate in njihovo oceno,

podatke o izjemah na podlagi 4. in 10. člena tega pravilnika, ki so jih prijavitelji uveljavljali pri njem,

oceno tveganja na podlagi prejšnjega člena.

Podatke iz prejšnjega odstavka lahko urad Evropski komisiji pošlje tudi v obliki povzetka, vendar mora pri tem zagotoviti, da je izvirna prijava na razpolago Evropski komisiji ali pristojnim organom drugih držav članic.

Če urad prejme prijavo nove snovi in z njo ravna v skladu s prvim odstavkom tega člena, lahko v zvezi z vsemi zadevami iz tega odstavka neposredno sodeluje s pristojnimi organi ostalih držav ali z Evropsko komisijo. Urad se lahko posvetuje s pristojnimi organi in v največji možni meri upošteva njihove pripombe in predloge pri določanju dodatnih ali nadaljnjih preskušanj nove snovi in pri izdelavi ocene tveganja.

V primeru, ko urad od Evropske komisije prejme kopijo prijave nove snovi, ki je bila vložena pri pristojnem organu v drugi državi, lahko neposredno s tem pristojnim organom ali z Evropsko komisijo naveže stike in z njima sodeluje pri vseh zadevah iz prvega odstavka tega člena, če se mu to zdi potrebno. Z njim se lahko posvetuje in mu posreduje svoje pripombe in predloge pri določanju dodatnih ali nadaljnjih preskušanj nove snovi in pri izdelavi ocene tveganja.