Ta vsebina je neaktualna
Dokumentacija o varnosti mora izkazovati:
a)
potencialno toksičnost zdravila ter vse nevarne ali neželene škodljive učinke, ki se lahko pojavijo na živalih pri predpisanem načinu uporabe;
b)
farmakološke lastnosti zdravila, kakovostno in količinsko ovrednotenje, glede na predlagano uporabo ter podatke o možni terapevtski učinkovitosti zdravila na ciljni živali;
c)
potencialno škodljive učinke zaostankov zdravila ali njegovih metabolitov na človeka pri zaužitju živil, ki se pridobivajo iz zdravljenih živali ter težave, ki jih zaostanki teh povzročijo pri industrijski predelavi živil živalskega izvora;
d)
potencialno tveganje, ki nastaja zaradi izpostavljenosti človeka zdravilu med dajanjem zdravila živali;
e)
potencialno tveganje za okolje, ki je posledica uporabe zdravila.