6. člen Pravilnik o višini stroškov za preskušanje...

Pravilnik o višini stroškov za preskušanje zdravil, izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in za strokovni nadzor

Uradni list RS 28-1222/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost: velja od 26. 3. 2004 do 11. 9. 2009 stanje na dan27. 10. 2026
Oznake: SOP2004-01-1222 EVA1998-2311-0120
Sprejel: Ministrstva

Ta vsebina je neaktualna

6. člen

Stroški v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom so naslednji:

1. stroški izdaje dovoljenja za promet z
zdravilom v skladu s 14. členom zakona
   (popolna dokumentacija)                                     320 točk
2. stroški izdaje dovoljenja za promet z
   zdravilom v skladu s 14. členom in drugo
   alineo 15. člena zakona (popolna
   dokumentacija)                                              280 točk
3. stroški izdaje dovoljenja za promet z
   zdravilom v skladu s 14. členom ter prvo
   in tretjo alineo 15. člena zakona (skrajšana
   dokumentacija)                                              260 točk
4. stroški izdaje dovoljenja za promet za
   dodatno farmacevtsko obliko in/ali jakost
   v skupnem predlogu za pridobitev
   dovoljenja za promet z zdravilom                            100 točk
5. stroški izdaje dovoljenja za promet za
   dodatno pakiranje v skupnem predlogu
   za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom,              50 točk
6. maksimalni stroški za dodatne farmacevtske
   oblike, jakosti in pakiranja v skupnem predlogu
   za pridobitev dovoljenja za promet                          500 točk
7. stroški, nastali v postopku izdelave poročila o
   oceni zdravila z utemeljitvijo na predhodno zahtevo
   predlagatelja, se določijo od primera do primera s
   posamičnim sklepom organa, pristojnega za zdravila,
   v odvisnosti od izračuna dejanskih stroškov.