10. člen
(splošni pogoji)
(1)
Imetnik dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami za obseg opravljanja dejavnosti iz dovoljenja zagotovi zadostno število osebja, usposobljenega za izvajanje nalog, ki jih opravlja na podlagi dovoljenja Agencije.
(2)
Osebje, ki neposredno sodeluje pri darovanju, pridobivanju, testiranju, obdelavi, konzerviranju, shranjevanju, dodeljevanju, razdeljevanju, uvozu, izvozu, vnosu ali iznosu, je za opravljanje navedenih nalog usposobljeno. Osebju je omogočeno redno dodatno usposabljanje. V skladu s programom usposabljanja vsak posameznik pridobi pisno dokazilo, da:
-
je usposobljen za izvajanje dodeljenih nalog;
-
pozna in pojmuje znanstveno tehnične postopke in načela, ki ustrezajo dodeljenim nalogam;
-
razume okvir organizacije, sistem kakovosti in predpise o zdravju in varnosti pri delu;
-
je ustrezno obveščen o širšem etičnem, pravnem in zakonskem okviru svojega dela.
(3)
Usposobljenost osebja je treba ovrednotiti v rednih časovnih intervalih, določenih v sistemu kakovosti.