×

142. člen

Zakon o zdravilih (ZZdr-2)

Uradni list RS 17-539/2014 objava 7. 3. 2014

Veljavnost
velja od 22. 3. 2014 stanje na dan31. 10. 2026
Oznake
kraticaZZdr-2 SOP2014-01-0539 EPA1508-VI EVA2011-2711-0079
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
Povezave
Zakon o zdravilih (ZZdr-1)
142. člen
(zagotavljanje zdravil za namen jodne profilakse)
(1)
Nuklearna elektrarna Krško (v nadaljnjem besedilu: NEK) za namen izvajanja zaščitnega ukrepa jodne profilakse za prebivalce v naseljih, katerih vsaj del je v območju polmera 10 km okrog NEK, in za pripadnike sil za zaščito, reševanje in pomoč zagotavlja zdravila s kalijevim jodidom ter financira stroške storitev, potrebnih za prevzem zdravila s kalijevim jodidom s strani končnega uporabnika, in stroške zbiranja in odstranjevanja odpadnih zdravil s kalijevim jodidom.
(2)
Prebivalci iz prejšnjega odstavka lahko prevzamejo zdravila s kalijevim jodidom pri izvajalcih lekarniške dejavnosti.
(3)
Podrobnejši način zagotavljanja zdravil s kalijevim jodidom za namen izvajanja zaščitnega ukrepa jodne profilakse na celotnem območju Republike Slovenije, vključno za območje iz prvega odstavka tega člena, določi minister v soglasju z ministrom, pristojnim za naravne vire in prostor, ministrom, pristojnim za varstvo pred naravnimi in drugimi nesrečami, ter ministrom, pristojnim za gospodarstvo.
(4)
Za zagotavljanje zdravil s kalijevim jodidom za namen jodne profilakse se smiselno uporablja prejšnji člen.
(5)
Poslovno donirana zdravila ne smejo biti predmet nadaljnje prodaje.
(6)
Donator je poslovni subjekt oziroma posameznik, ki krije stroške doniranega zdravila, vključno s stroški prometa z zdravilom na debelo.
(7)
Poslovno doniranje zdravila, za katerega je izvajalec zdravstvene dejavnosti izrazil in utemeljil potrebo, je dovoljeno:
-
če so izpolnjeni pogoji iz tretjega odstavka 143. člena tega zakona,
-
če je na zunanji ovojnini doniranega zdravila jasno označeno, da gre za donirano zdravilo,
-
če donator zdravila poda izjavo, na podlagi katere se obvezuje, da bo zdravilo zagotavljal po zaključku programa poslovne donacije še eno leto vsem pacientom, vključenim v program donacije, pri katerih je dokumentirana korist zdravljenja s tem zdravilom, tudi če za ta zdravila po zaključku s programom donacije predvidenega obdobja oskrbe z doniranim zdravilom ne bodo zagotovljena javna sredstva za financiranje zdravila,
-
če je donacija priglašena JAZMP in nosilcu OZZ ter je informacija o donaciji objavljena na njunih spletnih straneh.
(8)
Poslovna donacija ne sme spodbujati k pospeševanju predpisovanja, izdajanja, prodaje ali uporabe zadevnega zdravila pri izvajalcih zdravstvene dejavnosti, financirane iz javnih sredstev oziroma zdravila, ki je bilo v postopku razvrščanja na listo ali vključitve v javno financirane zdravstvene programe zavrnjeno.
(9)
Pri zdravilih, vključenih v postopke javnega naročanja, poslovno doniranje ne sme vplivati na potek teh postopkov, na njihove izide in na naročnikovo porabo izbranih zdravil v izvedbenem obdobju.
(10)
Ne glede na prejšnji odstavek poslovno doniranje izvajalcu zdravstvene dejavnosti ni dovoljeno za zdravila, ki so predmet javnega naročanja in obdobje javnega naročanja še ni zaključeno.
(11)
Donator mora priglasiti poslovno donacijo na JAZMP za zdravila:
-
iz druge alineje prvega odstavka 143. člena tega zakona, na podlagi vloge, ki vključuje izraženo in utemeljeno potrebo prejemnika donacije,
-
za katera dobavitelj, ki je izbran v postopku javnega naročanja zdravil, ne zagotavlja potrebnih količin zdravila.
(12)
Tablete kalijevega jodida za območje polmera 10 km okrog NEK za namen izvajanja zaščitnega ukrepa jodne profilakse zagotavlja NEK in financira vse zdravstvene storitve predpisovanja in izdajanja zdravila v lekarnah oziroma na drugem mestu vročanja v skladu z navodilom iz osmega odstavka 141. člena tega zakona, ki so povezane s tem zaščitnim ukrepom. Za zaščitni ukrep jodne profilakse se uporabljajo četrti do osmi odstavek 141. člena tega zakona.
(13)
Aktivnosti prometa z zdravili na debelo, ki se nanašajo na donirana zdravila ter na zdravila iz prejšnjega odstavka, lahko opravljajo veletrgovci z zdravili in priglašeni veletrgovci s sedežem v Evropski uniji.
(14)
Podrobnejši način zagotavljanja tablet kalijevega jodida za namen izvajanja zaščitnega ukrepa jodne profilakse na celotnem območju Republike Slovenije predpiše minister.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window