(1)
S tem sklepom se določi seznam medsebojno zamenljivih zdravil.
(2)
V seznam medsebojno zamenljivih zdravil se uvrstijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji na dan 15. januarja 2010, oziroma so v prometu na podlagi 50. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08; v nadaljnjem besedilu: zakon) in ki glede primernosti za medsebojno zamenjavo znotraj skupin ustrezajo zahtevam prvega odstavka 16. člena zakona in določbam Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08 in 63/09; v nadaljnjem besedilu: pravilnik).
(3)
Seznam zdravil iz prejšnjega odstavka vsebuje podatke o zdravilih, razvrščenih v skupine na peti ravni ATC klasifikacije, kot so določeni v drugem odstavku 13. člena pravilnika.