Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini

Druga alinea 24. člena se spremeni tako, da se glasi:

posredovanje zbranih podatkov in ocen poročil o neželenih učinkih zdravil organu, pristojnemu za zdravila v časovnih okvirih, ki omogočajo izvajanje obveznosti v med­narodnem sistemu farmakovigilance;«

Za peto alineo se pika nadomesti s podpičjem ter doda­jo nove šesta, sedma in osma alinea, ki se glasijo:

izobraževanje in druge oblike vzpodbujanja zdra­vstvenih delavcev k poročanju o neželenih učinkih zdravil;

analiziranje poročanja na področju Republike Slove­nije in sprejemanje ukrepov za doseganje stopnje poročanja na ravni aktivnih držav po merilih Svetovne zdravstvene organizacije;

zagotavljanje 24 urne dosegljivosti.«