Organizacije združenega dela iz 1. člena tega pravilnika morajo imeti ustrezno opremo, ki izpolnjuje tele pogoje:
1)
da je po tehničnih značilnostih in zmogljivostih primerna za uporabo;
2)
da omogoča redno vzdrževanje in čiščenje;
3)
da zagotavlja varstvo pred vsakim onesnaženjem v proizvodnem procesu;
4)
da zagotavlja nenehno varnost med proizvodnjo;
5)
da ima med proizvodnjo vidno označeno ime, serijsko številko in druge podatke o zdravilu.