22. člen
(zahteve za organe za ugotavljanje skladnosti)
(1)
Organ za ugotavljanje skladnosti mora izpolnjevati pogoje iz zakona, ki ureja tehnične zahteve za proizvode in ugotavljanje skladnosti, ki so podrobneje določeni s tem pravilnikom.
(2)
Organ za ugotavljanje skladnosti v postopku ugotavljanja skladnosti kot tretja stranka zagotovi neodvisnost in nepristranskost do organizacije ali aparata, ki ga ocenjuje. Organ, ki je del poslovnega združenja ali strokovnih zvez, ki zastopajo podjetja, vključena v načrtovanje, proizvodnjo, dobavo, sestavljanje, uporabo ali vzdrževanje aparata, katerega skladnost ugotavlja, lahko izvaja naloge priglašenega organa za ugotavljanje skladnosti pod pogojem, da je zagotovljena njegova samostojnost in da ni nasprotja interesov.
(3)
Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne smejo biti niti načrtovalci, proizvajalci, dobavitelji, monterji, kupci, lastniki, uporabniki ali vzdrževalci aparata, katerega skladnost ugotavljajo, niti zastopniki katere od teh strani. Vendar, to ne preprečuje uporabe instrumentov in naprav, ki so nujni za delovanje organa za ugotavljanje skladnosti, ali uporabe teh aparatov v zasebne namene.
(4)
Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, neposredno ne sodelujejo pri načrtovanju, proizvodnji ali konstrukciji, trženju, montaži, uporabi ali vzdrževanju teh aparatov, niti ne zastopajo strani, ki sodelujejo pri teh dejavnostih. Ne sodelujejo pri nobenih dejavnostih, ki bi lahko nasprotovale njihovi neodvisni presoji in integriteti v zvezi z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, za katere so priglašeni, kar zlasti velja za svetovalne storitve.
(5)
Organ za ugotavljanje skladnosti zagotovi, da dejavnosti njegovih odvisnih družb ali podizvajalcev ne vplivajo na zaupnost, objektivnost ali nepristranskost njegovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti.
(6)
Organ za ugotavljanje skladnosti in njegovo osebje izvajajo dejavnosti ugotavljanja skladnosti z največjo poklicno integriteto in potrebno tehnično usposobljenostjo na določenem področju, brez pritiskov in spodbud, zlasti finančnih, ki bi lahko vplivali na njihovo presojo ali rezultate njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti, zlasti kar zadeva osebe ali skupine oseb, za katere so rezultati teh dejavnosti pomembni.
(7)
Organ za ugotavljanje skladnosti je sposoben izvajati vse naloge ugotavljanja skladnosti, ki so mu določene v Prilogi 3 tega pravilnika in za katere je bil priglašen, bodisi da navedene naloge izvaja sam, bodisi da so naloge izvedene v njegovem imenu in na njegovo odgovornost. Organ za ugotavljanje skladnosti ima vedno in za vsak postopek ugotavljanja skladnosti ter za vsako vrsto ali kategorijo aparatov, za katere je priglašen, na razpolago:
1.
osebje s tehničnim znanjem in izkušnjami za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti;
2.
opise postopkov, v skladu s katerimi se izvaja ugotavljanje skladnosti, ki zagotavljajo preglednost in zmožnost ponovitve teh postopkov. Imeti mora politiko in postopke za razlikovanje med nalogami, ki jih izvaja kot priglašeni organ za ugotavljanje skladnosti in drugimi dejavnostmi;
3.
postopke za izvajanje dejavnosti, pri katerih je ustrezno upoštevana velikost podjetja, sektor, v katerem deluje, njegova struktura, stopnja zahtevnosti tehnologije obravnavanega aparata ter množična ali serijska narava proizvodnega postopka;
4.
sredstva za izvajanje tehničnih in administrativnih nalog, povezanih z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti ter dostop do vseh potrebnih instrumentov in naprav ali prostorov.
(8)
Osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, ima:
1.
dobro tehnično in poklicno usposobljenost, ki zajema vse dejavnosti ugotavljanja skladnosti, za katere je bil organ za ugotavljanje skladnosti priglašen;
2.
znanje o zahtevah glede ugotavljanja skladnosti, ki jih izvaja, in ustrezna pooblastila za njihovo izvajanje;
3.
znanje in razumevanje bistvenih zahtev iz Priloge 1 tega pravilnika, uporabljenih harmoniziranih standardov ter ustreznih določb zakonodaje Evropske unije o harmonizaciji in nacionalne zakonodaje;
4.
sposobnost za pripravo certifikatov o EU-pregledu tipa, zapisov in poročil, ki dokazujejo, da je bilo ugotavljanje skladnosti izvedeno.
(9)
Zagotovljena je nepristranskost organa za ugotavljanje skladnosti, njegovega najvišjega vodstva in osebja, odgovornega za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti. Plačilo najvišjega vodstva in osebja organa za ugotavljanje skladnosti, ki je odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti ni odvisno od števila izvedenih postopkov ugotavljanj skladnosti ali rezultatov teh ugotavljanj.
(10)
Organ za ugotavljanje skladnosti ima sklenjeno zavarovanje odgovornosti.
(11)
Osebje organa za ugotavljanje skladnosti je zavezano k poklicni molčečnosti glede vseh informacij, pridobljenih med izvajanjem nalog iz Priloge 3 tega pravilnika ali drugimi predpisi, ki veljajo zanj, razen pred pristojnimi organi Republike Slovenije. Lastninske pravice vseh udeleženih subjektov v postopku ugotavljanja skladnosti so zaščitene.
(12)
Organ za ugotavljanje skladnosti sodeluje pri relevantnih dejavnostih standardizacije in dejavnostih sektorske koordinacijske skupine priglašenih organov za ugotavljanje skladnosti, ustanovljene v skladu z ustrezno zakonodajo Evropske unije o harmonizaciji, ali zagotovi, da je njegovo osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, o teh dejavnostih obveščeno. Organ za ugotavljanje skladnosti kot splošne smernice uporablja odločbe in dokumente, ki izhajajo iz rezultatov dela navedene skupine.