50. člen
(pristojbine)
(1)
Za stroške postopkov razvrščanja plača predlagatelj pristojbino. Pristojbina se nanaša na eno vlogo za eno učinkovino ne glede na število jakosti ali pakiranj. Pristojbina se nakaže na račun Zavoda.
(2)
Glede na vrsto vloge pristojbina znaša za:
-
razvrstitev novega zdravila: 2000 eurov,
-
razvrstitev nove indikacije: 1500 eurov,
-
razvrstitev nove kombinacije že razvrščenih zdravil: 1000 eurov,
-
prerazvrstitev: 1000 eurov,
-
spremembo omejitve predpisovanja ali izdajanja: 1000 eurov,
-
razvrstitev novih oblik in jakosti razvrščenih zdravil: 500 eurov,
-
razvrstitev novih pakiranj razvrščenih zdravil: 300 eurov,
-
razvrstitev biološko podobnega zdravila: 500 eurov,
-
razvrstitev generičnega zdravila: 300 eurov,
-
razvrstitev živila: 1000 eurov.
(3)
Pristojbine ni za razvrstitev:
-
galenskih izdelkov,
-
magistralnih pripravkov,
-
zdravil s seznama nujno potrebnih zdravil.