×

13. člen

Pravilnik o razvrščanju zdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo

Uradni list RS 126-5760/2008 objava 31. 12. 2008

Veljavnost
velja od 1. 1. 2009 do 31. 12. 2010 stanje na dan25. 8. 2026
Oznake
SOP2008-01-5760 EVA2008-2711-0132
Sprejel
Drugi državni organi in organizacije
Povezave
Sklep o kriterijih za razvrščanje zdravil na liste Pravilnik o razvrščanju živil za posebne zdravstvene namene na listo
13. člen
(podatki in ocene iz referenčnih virov)
(1)
Odločanje temelji tudi na upoštevanju podatkov in ocen iz znanstvenih publikacij, strokovnih smernic, izsledkov oziroma mnenj referenčnih strokovnih združenj, podatkov in smernic Svetovne zdravstvene organizacije in drugih ustanov ter organov, pristojnih za cene in reimbursiranje, kot tudi podatkov iz drugih javno dostopnih virov.
(2)
Raven dokaza je merilo, ki omogoča oceniti določene diagnostične oziroma terapevtske metode ali postopke. Za oceno pomena in vpliva raziskave se v postopku razvrščanja uporablja naslednje rangiranje dokazov:
-
1a sistematični pregled in metaanaliza randomiziranih kontroliranih raziskav,
-
1b podpora z vsaj eno randomizirano kontrolirano raziskavo,
-
2a podpora z vsaj eno dobro načrtovano kontrolirano raziskavo brez randomizacije,
-
2b podpora z vsaj eno raziskavo drugačne vrste ali dobro načrtovano kvazi eksperimentalno raziskavo,
-
3 podpora z dobro načrtovanimi neeksperimentalnimi opisnimi raziskavami (npr. primerjalne raziskave, korelacijske raziskave ali študije kliničnih primerov),
-
4 podpora s poročilom ekspertnega telesa ali z njihovimi stališči oziroma kliničnimi izkušnjami priznanih strokovnjakov.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window