18. člen
(omejitve predpisovanja in omejitve izdajanja)
(1)
Za razvrščeno zdravilo ali živilo se lahko določi omejitev predpisovanja oziroma omejitev izdajanja. Omejitev se lahko nanaša na:
-
populacijsko skupino, določeno s starostjo ali drugimi populacijskimi značilnostmi,
-
indikacijsko področje; izbere se lahko ena ali več odobrenih indikacij iz povzetka glavnih značilnosti zdravila; v okviru indikacijskega področja se lahko omeji tudi čas zdravljenja,
-
stopnjo izraženosti bolezni oziroma stadij bolezni,
-
klinično specialnost ali skupino pooblaščenih zdravnikov, ki smejo indicirati in predpisovati zdravila v breme obveznega zavarovanja,
-
obveznost predhodne odobritve strokovne komisije, ki odloča o predpisovanju določenih zdravil, pridobljenih z biotehnološkimi postopki ter živil za posebne zdravstvene namene,
-
časovno ali količinsko omejitev izdajanja zdravil.
(2)
Besedilo omejitve se objavi skupaj z razvrstitvijo.
(3)
Zavod izda podrobnejša navodila za predpisovanje in izdajanje magistralno pripravljenih zdravil v breme obveznega zavarovanja.
(4)
Določitev NPV iz 43. člena tega pravilnika ne izključuje omejitev predpisovanja ali izdajanja.