25. člen
(vloga za generično zdravilo in paralelni uvoz/distribucijo)
(1)
Vloga za razvrstitev novega generičnega zdravila mora vsebovati naslednje podatke in dokumente:
(2)
Vloga za zdravilo z dovoljenjem za paralelni uvoz ali mnenjem Evropske agencije za zdravila za paralelno distribucijo se pripravi po zahtevah iz prejšnjega odstavka, razen v 5. točki, kjer se zahteva kopija odločbe dovoljenja za paralelni uvoz oziroma mnenja Evropske agencije za zdravila za paralelno distribucijo.