Zdravstvene oziroma veterinarske organizacije združenega dela, ki uporabljajo zdravila, za katera je dovoljen promet, morajo takoj obvestiti pristojni zvezni upravni organ in določeno zdravstveno oziroma veterinarsko organizacijo o vsakem nezaželenem stranskem pojavu, ki ga ugotovijo v svoji praksi.
Pristojni organ v republiki oziroma avtonomni pokrajini določi zdravstveno oziroma veterinarsko organizacijo, ki bo organizirala spremljanje nezaželenih stranskih pojavov pri uporabi zdravila.
Pristojni zvezni upravni organ organizira v sodelovanju s pristojnimi republiškimi in pokrajinskimi organi ter drugimi zainteresiranimi organi in organizacijami spremljanje pojavov iz prvega odstavka tega člena ter pojavov, ki so jih opazili v drugih državah.