Organizacija združenega dela, ki je klinično preskusila zdravilo, izda izvid o kliničnem preskušanju zdravila, v katerem so tile podatki:
1)
število ali oznaka pacientov, na katerih je bilo zdravilo preskušano, z navedbo diagnoze ter starosti in telesne teže;
2)
količino in način dajanja zdravila;
3)
kako je pacient prenesel zdravilo in stranski pojavi;
4)
učinek zdravila z opisom določenih meril in metod za njegovo preskušanje;
5)
primerjalni pregled rezultatov, dobljenih z uporabo vzporednega preparata ali indiferentnega sredstva;
6)
test seznami pacientov, na katerih je bilo zdravilo preskušeno, in test pacientov iz kontrolne skupine;
7)
statistična analiza dobljenih rezultatov;
8)
drugi podatki, ki so pomembni za oceno zdravila.
K izvidu iz prvega odstavka tega člena mora biti priložen načrt, na podlagi katerega je bilo zdravilo klinično preskušeno.
Ko je zdravilo klinično preskušeno, oceni strokovna komisija organizacije združenega dela, ki je zdravilo preskušala, rezultate preskušanja in da mnenje o kakovosti zdravila, zlasti glede prednosti ali pomanjkljivosti v primerjavi z obstoječim asortimentom zdravil.