Organizacije združenega dela, ki so pooblaščene za preskušanje in kontrolo zdravil, morajo voditi evidenco o opravljenih preskušanjih zdravil.
Evidenca o opravljenih preskušnjih zdravil vsebuje tele podatke:
Evidenca in dokumentacija iz 5. točke drugega odstavka tega člena morata biti dostopni organom, pooblaščenim za nadzorstvo nad prometom zdravil.