Organizacije združenega dela, ki so pooblaščene za preskušanje in kontrolo zdravil, morajo voditi evidenco o opravljenih preskušanjih zdravil.
Evidenca o opravljenih preskušnjih zdravil vsebuje tele podatke:
1)
ime zdravila, oznako serije zdravila in firmo oziroma ime proizvajalca;
2)
firmo oziroma ime vložnika zahteve za preskušanje;
3)
izvid o opravljenih preskušanjih;
4)
številko oštevilčenih banderol, znamkic oziroma drugih oznak, uporabljenih pri preskušanju zdravil, ki so pod posebno kontrolo;
5)
številko, pod katero je vpisana dokumentacija o preskušanju zdravila.
Evidenca in dokumentacija iz 5. točke drugega odstavka tega člena morata biti dostopni organom, pooblaščenim za nadzorstvo nad prometom zdravil.