Vsako zdravilo domače ali tuje proizvodnje, ki gre v promet kot gotovo zdravilo, mora imeti deklaracijo, ki vsebuje:
Deklaracija zdravila iz prvega odstavka tega člena, ki rabi za zunanjo uporabo, mora imeti vidno oznako: "za zunanjo uporabo".
Deklaracija zdravila iz prvega odstavka tega člena, ki ga vozniki ne smejo uporabljati najmanj 12 ur pred začetkom vožnje in ne med vožnjo, mora imeti rdeč trikotnik z opozorilom, da se zdravilo ne sme jemati pred vožnjo in med njo.
K zdravilu iz prvega in drugega odstavka tega člena in k pomožnemu zdravilnemu sredstvu, ki gresta v promet, se priloži tudi navodilo o indikacijah, kontraindikacijah in stranskih pojavih ter druga opozorila v zvezi z uporabo zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva, katerega besedilo je bilo sprejeto ob dovolitvi prometa zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva.
Če kontraindikacije ali nezaželeni stranski pojavi niso znani, je lahko to navedeno v navodilu, vendar ne sme biti navedena tudi trditev, da takšnih kontraindikacij ali pojavov ni, in tudi ne, da je trajnost zdravila neomejena.
V navodilu za zdravila, ki se uporabljajo v veterini, mora biti navedena karenca, s katero se določi čas, v katerem se za človeško prehrano ne smejo uporabljati proizvodi in surovine, dobljeni od živali, zdravljenih s tem zdravilom.
Zdravila za veterinarske namene morajo biti zaznamovana z vidno oznako: "Za uporabo v veterini".