Organizacija združenega dela, druga zainteresirana organizacija, organ, skupnost ali posameznik, ki predlaga laboratorijsko, farmakološko-toksikološko oziroma klinično preskušanje zdravila, da bi smelo v promet, mora o vloženem predlogu obvestiti pristojni zvezni upravni organ in organ, določen z republiškim oziroma pokrajinskim predpisom. Predlog za preskušanje zdravila mora vsebovati podatke o vrsti in namenu zdravila, vrsti preskušanja ter imenu in naslovu organizacij združenega dela, ki bodo zdravilo preskušale.
Obvestilo s podatki iz prvega odstavka tega člena je treba poslati za vsako zdravilo, preden se začne laboratorijsko, farmakološko-toksikološko oziroma klinično preskušati.