×

58. člen

Zakon o dajanju zdravil v promet

Uradni list SFRJ 43-634/1986 objava 25. 7. 1986

Veljavnost
velja od 2. 8. 1986 do 30. 12. 1999 stanje na dan12. 10. 2026
Oznake
kraticaZDZP SOP1986-07-0634
Sprejel
Drugo
Povezave
Zakon o medicinskih pripomočkih (ZZMP)
Pri nadzorstvu imajo organi iz 55. člena tega zakona v mejah svojih pristojnosti pravico in dolžnost:
1)
odrediti organizaciji združenega dela iz 11. do 14. člena tega zakona, da uskladi poslovanje s pogoji, ki so predpisani s tem zakonom in predpisi, izdanimi na njegovi podlagi, v roku, ki ne sme biti krajši od 15 dni in ne daljši od šestih mesecev po prejemu odločbe, s katero je bil odrejen ta ukrep;
2)
prepovedati organizaciji združenega dela iz 11. in 12. člena tega zakona promet zdravil oziroma pomožnih zdravilnih sredstev, če utegne dejstvo, da niso izpolnjeni pogoji iz omenjenih členov in pogoji, predpisani na podlagi pooblastila iz 15. člena tega zakona, povzročiti nevarnost za življenje ali zdravje;
3)
ustaviti promet zdravila oziroma serije zdravila ali promet pomožnega zdravilnega sredstva ali serije pomožnega zdravilnega sredstva, ki ne ustreza pogojem, določenim s tem zakonom in predpisi, izdanimi na njegovi podlagi, in o tem obvestiti pristojni zvezni upravni organ;
4)
odrediti, da se zdravilo oziroma pomožno zdravilno sredstvo vzame iz prometa v primerih, ki jih določa ta zakon;
5)
odrediti uničenje oporečnega zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva, če bi utegnila ugotovljena oporečnost delovati škodljivo na zdravje;
6)
odrediti druge ukrepe, potrebne za izvajanje tega zakona in predpisov, izdanih na njegovi podlagi;
7)
naznaniti kršitev določb tega zakona pristojnemu organu za začetek postopka zoper organizacijo združenega dela in njeno odgovorno osebo.
Ukrepi iz prvega odstavka tega člena se določijo z odločbo, ki je dokončna v upravnem postopku.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window