Zdravilo se vzame iz prometa:
1)
če se ugotovi, da povzroča škodljive posledice;
2)
če se ugotovi, da ne ustreza več zahtevam sodobne medicine oziroma veterine in potrebam zdravstvenega oziroma veterinarskega varstva;
3)
če se ugotovi, da je v prometu v nasprotju s tem zakonom in predpisi, izdanimi na njegovi podlagi.
Če se zaradi razlogov iz 1. in 2. točke prvega odstavka tega člena vzame iz prometa zdravilo, katerega promet je bil dovoljen, razveljavi pristojni zvezni upravni organ odločbo o dovolitvi njegovega prometa.
Serija zdravila se vzame iz prometa, če se ugotovi, da ne ustreza pogojem, ki so določeni s tem zakonom in predpisom, izdanim na njegovi podlagi.
Odločbo o umiku zdravila oziroma serije zdravila iz prometa oziroma o razveljavitvi dovoljenja za njegov promet izda pristojni zvezni upravni organ.
Odločba iz četrtega odstavka tega člena se objavi v Uradnem listu SFRJ.
Prvi, drugi in tretji odstavek tega člena se nanašajo tudi na pomožna zdravilna sredstva.