69. člen
(obveščanje o spremembah sistema kakovosti)
(1)
Proizvajalec mora izpolnjevati obveznosti, ki izhajajo iz odobrenega sistema kakovosti, ter ga ohranjati na primerni in učinkoviti ravni.
(2)
Proizvajalec obvesti priglašeni organ, ki je odobril sistem kakovosti, o vseh nameravanih spremembah sistema kakovosti.
(3)
Priglašeni organ oceni vse predlagane spremembe in odloči, ali spremenjeni sistem kakovosti še vedno izpolnjuje zahteve iz tega modula in ali je potrebna ponovna presoja.
(4)
O odločitvi iz prejšnjega odstavka priglašeni organ obvesti proizvajalca. Obvestilo vsebuje ugotovitve presoje in utemeljeno odločitev o oceni.