7. člen
(dokazila o izpolnjevanju pogojev)
(1)
V postopku odločanja o medsebojni zamenljivosti zdravil JAZMP upošteva:
(2)
Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, imetniki dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom oziroma imetniki mnenja Evropske agencije za zdravila o paralelni distribuciji zdravila morajo posredovati JAZMP, na njeno pisno zahtevo, dodatne podatke, dokazila ali obrazložitve, potrebne za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil.