10. člen
(označevanje radiofarmacevtskega izdelka)
(1)
Radiofarmacevtski izdelki morajo poleg podatkov, ki so določeni v Pravilniku o označevanju zdravil in navodilu za uporabo, vsebovati dodatne podatke v skladu s tem pravilnikom.
(2)
Na steklenički oziroma viali ali na stični ovojnini izdelka, ki vsebuje radionuklide (radioaktivne izotope), morajo biti naslednji podatki:
(3)
Zunanja ovojnina mora poleg podatkov iz prejšnjega odstavka in Pravilnika o označevanju zdravil in navodilu za uporabo vsebovati še:
(4)
Radiofarmacevtski predhodniki morajo biti dodatno označeni z opozorili:
(5)
Kompleti za pripravo radiofarmaka morajo biti po rekonstituciji označeni v skladu z drugim odstavkom tega člena.
(6)
Nalepka na transportni ovojnini mora biti praviloma v slovenskem jeziku in ne sme prekrivati besedila v angleškem jeziku. Pri označevanju transportne ovojnine radiofarmacevtskega izdelka je treba upoštevati mednarodne predpise in predpise o prevozu nevarnega blaga.