4. člen
(definicije)
Poleg izrazov, ki so opredeljeni v zakonu in zakonu o varstvu pred ionizirajočimi sevanji in jedrski varnosti, se v tem pravilniku uporabljajo še naslednji izrazi:
1.
Priprava radiofarmaka pomeni sprotno (ex tempore) pripravo radiofarmaka iz generatorjev, kompletov za pripravo radiofarmakov in radiofarmacevtskih predhodnikov;
2.
Dobra proizvodna praksa za proizvodnjo radiofarmacevtskih izdelkov je del dobre proizvodne prakse, ki zagotavlja dosledno izdelavo in kontrolo radiofarmacevtskih izdelkov po merilih za kakovost in ustreznost namenu uporabe, kot zahteva dovoljenje za promet in specifikacija izdelka;
3.
Dobra praksa za pripravo radiofarmakov v zdravstvenih institucijah je sistem za zagotavljanje ustrezne priprave, rokovanja in razdeljevanja radiofarmakov v pooblaščenih zavodih;
4.
Radiooznačevanje je označevanje z radioaktivnimi izotopi;
5.
Zunanja ovojnina pri radiofarmacevtskem izdelku pomeni:
a)
svinčen, plastičen ali vsebnik iz druge ustrezne snovi, ki zmanjšuje dozo radioaktivnega sevanja na površini ovojnine in na določeni razdalji;
b)
pločevinast ali vsebnik iz druge ustrezne snovi, ki zagotavlja nepropustnost oziroma vodotesnost za pline in tekočine ter
c)
transportno ovojnino.