Za pridobitev dovoljenja za dajanje novega živila v promet mora biti opravljen postopek presoje primernosti novega živila za dajanje v promet.
Ne glede na prejšnji odstavek, za nova živila iz točke b) 2. člena tega pravilnika, kjer je bil gensko spremenjeni organizem, iz katerega je živilo ali sestavina živila pridobljena, že dan v promet v skladu s tem pravilnikom, za pridobitev dovoljenja iz prejšnjega odstavka postopka presoje ni potrebno opraviti.