Dokumentacija in vse informacije v zvezi z medicinskimi pripomočki so poslovna skrivnost, razen podatkov, ki so vpisani v register medicinskih pripomočkov pri pristojnem organu in se nanašajo na lastniško ime, generično ime in podatek o razvrstitvi v razred medicinskega pripomočka, ime izdelovalca in nosilca registracije.
Podatki o medicinskih pripomočkih iz prejšnjega odstavka se lahko objavijo.
Določila iz prvega odstavka tega člena ne veljajo pri obveščanju drugih držav in organov za ugotavljanje skladnosti v sistemu medsebojnega obveščanja in opozarjanja ter pri obveščanju pravosodnih organov v kazenskih postopkih.