V primerih, ko pristojni inšpektor ugotovi, da je bil medicinski pripomoček neustrezno označen z oznako CE, je dobavitelj dolžan ravnati v skladu z odločitvijo inšpektorja.
V primeru neupoštevanja odločitev, pristojni inšpektor ukrepa v skladu s 110. in 114. členom zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih.
Ukrepi se uporabijo tudi v primeru, ko je bila oznaka CE pritrjena v skladu s tem pravilnikom, vendar neustrezno na izdelke, na katere se ne nanaša ta pravilnik.