20. člen
(začasna ali trajna prekinitev)
(1)
JAZMP lahko med potekom kliničnega preskušanja začasno ali trajno prekine klinično preskušanje:
-
če ugotovi, da niso izpolnjeni pogoji, navedeni v predpisih ali v vlogi za odobritev;
-
če to zahteva varnost klinično preskušane živali ali varovanje zdravja živali in ljudi ter varovanje okolja.
(2)
JAZMP o prekinitvi iz prejšnjega odstavka obvesti UVHVVR.
(3)
V primeru prekinitve kliničnega preskušanja morajo raziskovalci skladno z usmeritvami reje živali poskrbeti za živali, vključene v klinično preskušanje. Glavni raziskovalec mora napisati poročilo o začasni ali trajni prekinitvi kliničnega preskušanja.