9. člen
(navodilo za uporabo)
K zdravilu je treba obvezno priložiti navodilo za uporabo zdravila v slovenskem jeziku, ki mora vsebovati vsaj naslednje podatke:
-
naziv in sedež proizvajalca;
-
naziv in sedež imetnika dovoljenja za promet;
-
ime zdravila, farmacevtsko obliko in jakost;
-
indikacije, kontraindikacije in neželene učinke;
-
ciljno živalsko vrsto;
-
odmerki, način in pot dajanja zdravila ter nasvet za pravilno dajanje zdravila;
-
karenca, če je zdravilo namenjeno zdravljenju rejnih živali (tudi če je enaka nič);
-
posebni varnostni ukrepi pri skladiščenju, če obstajajo;
-
na predlog komisije za zdravila, na predlog pristojnega organa ali predlog VURS še posebna opozorila ali drugi podatki;
-
posebni varnostni ukrepi pri odstranjevanju neuporabljenega zdravila oziroma odpadnega materiala, kjer je to potrebno.