8. člen
(nalepke)
(1)
Če na ovojnini ni podatkov v slovenskem jeziku, je treba zunanjo ovojnino, stično ovojnino oziroma stično ovojnino, če zunanje ovojnine ni, opremiti z nalepko v slovenskem jeziku, ki vsebuje podatke iz 5. člena tega pravilnika.
(2)
Ne glede na prejšnji odstavek na nalepki ni treba navajati zdravilnih učinkovin, pomožnih snovi, farmacevtske oblike, mase, prostornine, števila enot in številke serije proizvodnje ter datuma izteka roka uporabnosti, če so ti podatki že navedeni na ovojnini.
(3)
Nalepko je treba namestiti tako, da so podatki iz prejšnjega odstavka vidni.