×

2. člen

Pravilnik o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih izdelkov za peroralno uporabo, ki so v farmacevtskih oblikah, med zdravila skupine C

Uradni list RS 48-2272/1999 objava 18. 6. 1999

Veljavnost
velja od 1. 9. 1999 do 29. 8. 2003 stanje na dan27. 10. 2026
Oznake
SOP1999-01-2272 EVA1998-2711-0038
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih izdelkov za peroralno uporabo v zdravila skupine C Pravilnik o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih izdelkov za peroralno uporabo, ki so v farmacevtskih oblikah, med zdravila
Vitaminski in mineralni izdelki za peroralno uporabo, ki so v farmacevtskih oblikah, se štejejo za zdravila skupine C, če dnevni odmerki vitaminov in mineralov ter oligoelementov, ki jih vsebujejo, presegajo vrednosti, določene v tabeli 1 in 2.
Tabela 1: Dnevni odmerki vitaminov
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Starost Telesna Vitamin Vitamin  Vitamin  Vitamin   Vitamin  Vitamin  Vitamin    Folna  Niacin  Panto-  Biotin
           masa       A       D        E       B1        B2      B12        C  kislina          tenska
      (okvirno)            (kot           (tiamin)(riboflavin)(pridoksin)                       kislina
                        holekal-                                      (askor-
                      ciferol)*2                                       binska
                                                                       kislina)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
leta   kg       mg RE*1  mg       mg       mg       mg      mg    mg     mg      mg      mg       mg       mg
                                       alfa-TE*3
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
0,5-1   9       375      10        4      0,4      0,5     0,6   0,5     35      35      6         2       15
1-3    13       400      10        6      0,7      0,8     1,0   0,7     40      50      9         3       20
4-6    20       500      10        7      0,9      1,1     1,1   1,0     45      75     12         4       25
7-10   28       700      10        7      1,0      1,2     1,4   1,4     45     100     13         5       30
11-14  45       800      10       10      1,3      1,5     1,7   2,0     50     150     17         7      100
14+   45+      1500      10       30      3,0      3,6     4,2     9    180     400     30        15      300
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
*1 RE – ekvivalent retinola
1 ekvivalent retinola = 1mg retinola ali 6mg beta karotena; 1mg retinola = 3,33 i.e. vitamina A
*2 1mg holekalciferola = 40 i.e. vitamina D
*3 alfa-TE – ekvivalent alfa tokoferola
1 alfa-TE = 1 mg d-alfa tokoferol = 1,49 i.e. vitamina E
Tabela 2: Dnevni odmerki mineralov in oligoelementov
-----------------------------------------------------------------------------------------
Starost Telesna Kalcij Fosfor  Magnezij Železo Cink Jod Selen Mangan Krom Molibden Baker
           masa   (Ca)    (P)      (Mg)   (Fe)  (Zn) (J) (Se)   (Mn)  (Cr)    (Mo)  (Cu)
       (okvirno)
-----------------------------------------------------------------------------------------
leta        kg     mg     mg        mg     mg    mg  mg   mg     mg    mg      mg    mg
-----------------------------------------------------------------------------------------
0,5-1        9    600    500       60     10      5  50   15    0,6     20     20   0,6
1-3         13    800    800       80     10     10  70   20    1,0     20     25   0,7
4-6         20    800    800       120    10     10  90   20    1,5     30     30   1,0
7-10        28    800    800       170    10     10  120  30    2,0     50     50   1,0
11-14       45   1200   1200       270    12     15  150  40    2,0     50     75   1,5
14+        45+   1500   1500       600    18     15  225 100    5,0    125    150   3,0
-----------------------------------------------------------------------------------------
Navedene mase odmerkov vitaminov, mineralov in oligoelementov se nanašajo na učinkoviti del molekule kadar gre za oblike teh učinkovin kakršne so soli, estri in druge.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window