(1)
Izvajalec lekarniške dejavnosti, ki organizira kontrolno- analizni laboratorij, ima za izvajanje nadzora nad kakovostjo galenskih zdravil ustrezne prostore za kontrolo kakovosti in opremo za izvajanje kontrole kakovosti vstopnih materialov, galenskih zdravil in izdelkov galenskega laboratorija v skladu z dobro proizvodno prakso.
(2)
Kontrolno-analizni laboratorij izvajalca lekarniške dejavnosti ima opremo, ki jo potrebuje glede na nabor, oceno tveganja in zahtevnost preskušanja kakovosti galenskih zdravil ali izdelkov galenskega laboratorija v skladu z zakonom in zakonom, ki ureja zdravila.