×

18. člen

Pravilnik o kliničnem preskušanju zdravil

Uradni list RS 67-3187/2000 objava 28. 7. 2000

Veljavnost
velja od 27. 8. 2000 do 25. 5. 2006 stanje na dan1. 9. 2026
Oznake
SOP2000-01-3187 EVA1998-2711-0026
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil
V klinično preskušanje zdravila se ne vključujejo osebe iz določenih skupin (zdrave ženske v rodni dobi, še posebej nosečnice in doječe matere, starejše osebe, huje bolne osebe) in osebe, ki niso zmožne svobodne in zavestne privolitve, če je zdravilo možno preskušati z manjšim tveganjem in na osebah, ki so take privolitve zmožne. V primeru, če so v preskušanje vključene ženske v rodni dobi, morajo le-te imeti zagotovljeno primerno obliko kontracepcije in mora biti pred preskušanjem izključena nosečnost. Posamezne starostne skupine se vključujejo le v posebna preskušanja.
Pri izbiri ciljne skupine prebivalstva se upošteva stopnja tveganja pri posameznih skupinah.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window