Invazivni medicinski pripomoček iz druge alinee 2. točke drugega odstavka 18. člena tega pravilnika je:
s kirurškim posegom, z namenom, da po posegu ostane v človeškem telesu.
Pripomoček, ki je namenjen delnemu uvajanju v človeško telo s kirurškim posegom, da bi po tem posegu ostal v človeškem telesu za najmanj 30 dni, se šteje za implantabilni pripomoček.