Medicinski pripomočki se po tem pravilniku razvrščajo na dveh nivojih.
Prvi nivo uvrsti medicinske pripomočke:
1.
glede na njihovo potencialno nevarnost, ki jo predstavljajo za uporabnika:
-
v I. razred: medicinski pripomočki z nizko stopnjo potencialne nevarnosti,
-
v II.a razred: medicinski pripomočki z večjo stopnjo potencialne nevarnosti,
-
v II.b razred: medicinski pripomočki z visoko stopnjo potencialne nevarnosti,
-
v III. razred: medicinski pripomočki z najvišjo stopnjo potencialne nevarnosti;
2.
glede na njihovo naravo med:
-
neinvazivne,
-
invazivne,
-
aktivne medicinske pripomočke.
Drugi nivo uvrsti medicinske pripomočke v eno od naslednjih skupin glede na osnovni namen njihove uporabe ali indikacije, kot jih deklarira izdelovalec:
1.
Skupina 1: Sanitetni in obvezilni material;
2.
Skupina 2: Pripomočki za odvajanje vode in blata;
3.
Skupina 3: Medicinski pripomočki za osebno zaščito;
4.
Skupina 4: Rehabilitacijski pripomočki;
5.
Skupina 5: Ortopedski pripomočki;
6.
Skupina 6: Oprema in pohištvo;
7.
Skupina 7: Stomatološki material;
8.
Skupina 8: Oftalmološki pripomočki;
9.
Skupina 9: Slušni pripomočki;
10.
Skupina 10: Medicinski pripomočki za nadzor rojstev;
11.
Skupina 11: Medicinski pripomočki za aplikacijo in/ali odstranjevanje substanc v in iz telesa;
12.
Skupina 12: Kardiovaskularni pripomočki;
13.
Skupina 13: Kirurški pripomočki;
14.
Skupina 14: Diagnostika in vitro;
15.
Skupina 15: Medicinski pripomočki za lajšanje bolečin;
16.
Skupina 16: Sredstva za dezinfekcijo;
17.
Skupina 17: Medicinski pripomočki, ki ne sodijo v nobeno od zgoraj navedenih skupin.