×

21. člen

Pravilnik o natančnejši opredelitvi in načinu razvrščanja zdravil in medicinskih pripomočkov v skupine

Uradni list RS 43-2373/1997 objava 18. 7. 1997

Veljavnost
velja od 26. 7. 1998 stanje na dan28. 8. 2026
Oznake
SOP1997-01-2373
Sprejel
Ministrstva
Aktivni medicinski pripomoček iz tretje alinee 2. točke drugega odstavka 18. člena tega pravilnika je:
-
katerikoli medicinski pripomoček, ki se pri svojem delovanju naslanja na izvor električne energije ali na katerikoli drug izvor energije razen tistega, ki je direkten proizvod človeškega telesa ali gravitacije,
-
aktivni implatabilni medicinski pripomoček, ki je namenjen celostnemu ali delnemu uvajanju, kirurško ali medicinsko v človeško telo ali z medicinskim posegom v telesne odprtine in ki naj bi po posegu ostal v človeškem telesu,
-
aktivni terapevtski medicinski pripomoček, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi medicinskimi pripomočki za podpiranje, modificiranje, nadomeščanje ali vzpostavljanje bioloških funkcij ali telesnih struktur glede na zdravljenje ali lajšanje bolezni, poškodb ali invalidnosti,
-
aktivni medicinski pripomoček za diagnostiko, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi medicinskimi pripomočki za pridobivanje informacij z odkrivanjem, prepoznavanjem, spremljanjem ali zdravljenjem fizioloških funkcij, zdravstvenih in bolezenskih stanj ali prirojenih napak.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window