12. člen
(podatki na ovojnini, če ni navodila za uporabo)
Vsako zdravilo, ki je v prometu, mora imeti priloženo navodilo za uporabo v slovenskem jeziku, razen če so vsi podatki iz 3. točke 6. člena tega pravilnika navedeni v slovenskem jeziku na zunanji ovojnini ali, če zunanje ovojnine ni, na stični ovojnini zdravila.