14. člen
(označevanje registriranih homeopatskih zdravil)
(1)
Homeopatska zdravila, ki so bila registrirana v skladu z 51. členom Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št. 64/06), morajo biti označena na ovojnini in, kadar je primerno, na navodilu za uporabo z:
(a)
jasno navedbo besedila »homeopatsko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini brez odobrenihindikacij«;
(b)
znanstvenim imenom surovine ali surovin, ki mu sledi stopnja razredčitve z uporabo simbolov iz Evropske farmakopeje ali po veljavnih farmakopejah držav članic Evropske unije, če Evropska farmakopeja teh določb ne vsebuje. Če je homeopatsko zdravilo sestavljeno iz več kot ene surovine, se na oznakah poleg znanstvenega imena surovin navede izmišljeno ime;
(c)
imenom in naslovom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, in kjer je to primerno, izdelovalca;
(č)
pot uporabe zdravila in po potrebi način dajanja zdravila;
(d)
jasno označenim datumom roka izteka uporabnosti (mesec, leto);
(e)
farmacevtsko obliko;
(f)
pakiranja namenjena za prodajo;
(g)
posebni previdnostni ukrepi za shranjevanje, če ti obstajajo;
(g)
ciljne živalske vrste;
(h)
posebno opozorilo, če je za zdravilo to potrebno;
(i)
izdelovalčeva številka serije, ki je lahko označena s kratico (Lot);
(j)
številka registracije;
(k)
karenca, če je smiselna.