22. člen
(pogoji za sodelovanje tujih zdravnikov v strokovni komisiji)
(1)
Za tujega zdravnika po tem členu se šteje zdravnik specialist iz druge države članice Evropske unije oziroma tretje države, ki je v skladu z 9. členom ZJSNZRB določen oziroma imenovan za člana strokovne komisije za obravnavo posamezne zadeve.
(2)
Tuji zdravnik iz prejšnjega odstavka mora izpolnjevati te pogoje:
-
ima ustrezne klinične oziroma znanstvene reference s področja redkih bolezni oziroma naprednega zdravljenja, ki jih izkazuje zlasti s kliničnimi izkušnjami na področju diagnostike in zdravljenja pacientov z redkimi boleznimi, pridobljenimi z delom v specializiranih ali referenčnih centrih, z obravnavo zahtevnih in kompleksnih primerov, s sodelovanjem v multidisciplinarnih strokovnih timih oziroma z izvajanjem specifičnih diagnostičnih ali terapevtskih postopkov, ali z znanstvenoraziskovalnim delovanjem na področju redkih bolezni oziroma naprednega zdravljenja, ki ga izkazuje zlasti z objavami v mednarodnih znanstvenih revijah, s sodelovanjem pri raziskovalnih projektih, s predstavitvami na mednarodnih strokovnih konferencah oziroma s sodelovanjem pri pripravi kliničnih smernic ali strokovnih priporočil,
-
deluje oziroma je deloval pri izvajalcu zdravstvene dejavnosti, ki je vključen v nacionalno ali evropsko referenčno mrežo za redke bolezni, oziroma v mednarodno priznanem centru za zdravljenje redkih bolezni,
-
izkaže strokovno neodvisnost in nepristranskost, pri čemer ne smejo obstajati osebni, poslovni, finančni ali drugi interesi oziroma okoliščine, ki bi lahko vplivale na nepristransko strokovno presojo v posamezni zadevi.
(3)
Za izpolnjevanje pogoja iz prve alineje prejšnjega odstavka zadostuje, da tuji zdravnik izkaže ustrezne klinične ali znanstvene reference, pri čemer morajo biti te povezane z redko boleznijo oziroma naprednim zdravljenjem, ki je predmet posamezne zadeve.
(4)
Tuji zdravnik iz tretje države mora poleg pogojev iz drugega in tretjega odstavka tega člena izpolnjevati tudi pogoj iz pete alineje drugega odstavka 9. člena ZJSNZRB glede primerljivosti zahtev pristojnega regulatornega organa za zdravila z zahtevami, ki veljajo v Evropski uniji.
(5)
Tuji zdravnik pred uvrstitvijo na seznam domačih in tujih zdravnikov iz četrtega odstavka 9. člena ZJSNZRB predloži skladu ustrezna dokazila o izpolnjevanju pogojev.
(6)
Določbe tega člena se uporabljajo za tuje zdravnike iz četrte in pete alineje drugega odstavka 9. člena ZJSNZRB ter ne posegajo v pogoje in način imenovanja stalnih članov strokovne komisije.
(7)
Tuji strokovnjaki iz 12. člena tega odloka in tuji zdravniki iz tega člena lahko pri delu organov sklada sodelujejo tudi na daljavo, če so zagotovljeni pogoji za varno komunikacijo, varovanje podatkov in nemoteno izvajanje nalog.
(8)
Sklad članom organov, ki ne obvladajo slovenskega jezika, zagotavlja prevajanje in tolmačenje ter prevod dokumentacije, potrebne za njihovo delo, v skladu s 6. členom ZJSNZRB.