TFL Vsebine / Odločbe Evropskega sodišča

Sodba Splošnega sodišča (sedmi razširjeni senat) z dne 5. maja 2021.#Pharmaceutical Works Polpharma S.A. proti Evropski agenciji za zdravila.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z generično različico zdravila Tecfidera – Sklep EMA, s katerim se zavrne potrditev vloge za pridobitev dovoljenja za promet – Predhodni sklep Komisije, ki vsebuje stališče, da zdravilo Tecfidera – dimetilfumarat ne spada v isto skupno dovoljenje za promet kot zdravilo Fumaderm – Ugovor nezakonitosti – Dopustnost – Predhodno odobreno kombinirano zdravilo – Poznejša izdaja dovoljenja za promet za sestavino kombiniranega zdravila – Presoja obstoja dveh različnih skupnih dovoljenj za promet – Očitna napaka pri presoji.#Zadeva T-611/18.