Pravilnik o meroslovnih zahtevah za neavtomatske...

1002. Pravilnik o meroslovnih zahtevah za neavtomatske tehtnice

Na podlagi petega odstavka 9. člena, petega odstavka 11. člena in za izvrševanje 12. člena Zakona o meroslovju (Uradni list RS, št. 26/05 – uradno prečiščeno besedilo) ter na podlagi 5. člena, prvega odstavka 6. člena, šestega odstavka 7. člena in za izvrševanje 9., 14. in 16. člena Zakona o tehničnih zahtevah za proizvode in o ugotavljanju skladnosti (Uradni list RS, št. 17/11) izdaja minister za gospodarski razvoj in tehnologijo

P R A V I L N I K
o meroslovnih zahtevah za neavtomatske tehtnice

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vsebina)

Ta pravilnik v skladu z Direktivo 2014/31/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 26. februarja 2014 o harmonizaciji zakonodaj držav članic v zvezi z omogočanjem dostopnosti neavtomatskih tehtnic na trgu (UL L št. 96 z dne 29. 3. 2014, str. 107) določa meroslovne in z njimi povezane tehnične zahteve (v nadaljnjem besedilu: bistvene zahteve), ki jih morajo izpolnjevati neavtomatske tehtnice, zahteve za dostopnost neavtomatskih tehtnic na trgu in njihovo dajanje v uporabo, obveznosti gospodarskih subjektov, postopke ugotavljanja skladnosti, priglasitev organov za ugotavljanje skladnosti, nadzor trga, nadzor tehtnic, ki vstopajo na trg, zaščitni postopek, postopke rednih in izrednih overitev ter označevanje neavtomatskih tehtnic.

2. člen

(pomen izrazov)

Posamezni izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, pomenijo naslednje:

-

»tehtnica« je merilo, ki služi ugotavljanju mase nekega telesa s pomočjo delovanja sile težnosti na to telo; tehtnica je lahko namenjena tudi ugotavljanju drugih, z maso povezanih velikosti, količin, parametrov ali značilnosti;

-

»neavtomatska tehtnica« je tehtnica, ki pri tehtanju zahteva poseg osebe, ki ravna z njo;

-

»omogočanje dostopnosti na trgu« pomeni vsako dobavo tehtnice za distribucijo ali uporabo na trgu Evropske unije v okviru gospodarske dejavnosti, bodisi odplačno bodisi neodplačno;

-

»tehnična specifikacija« je dokument, s katerim so določene tehnične zahteve, ki jih mora izpolnjevati tehtnica;

-

»harmonizirani standard« je harmonizirani standard, kot je določen v točki (c) prvega odstavka 2. člena Uredbe 1025/2012/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o evropski standardizaciji, spremembi direktiv Sveta 89/686/EGS in 93/15/EGS ter direktiv 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES in 2009/105/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Sklepa Sveta 87/95/EGS in Sklepa 1673/2006/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L št. 316 z dne 14. 11. 2012, str. 12);

-

»akreditacija« je akreditacija, kot je določena v 10. točki 2. člena Uredbe 765/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe 339/93/EGS (UL L št. 218 z dne 13. 8. 2008, str. 30; v nadaljnjem besedilu: Uredba 765/2008/ES).

3. člen

(področje uporabe)

(1)

Ta pravilnik se uporablja za vse neavtomatske tehtnice (v nadaljnjem besedilu: tehtnice).

(2)

Za namene tega pravilnika razlikujemo glede na njihovo uporabo dve kategoriji tehtnic:

a)

tehtnice, ki se uporabljajo za:

-

ugotavljanje mase za trgovinske posle;

-

ugotavljanje mase za izračunavanje cestnine, tarife, takse, premije, kazni, honorarja, odškodnine ali podobne vrste plačila;

-

ugotavljanje mase za izvajanje zakonov ali predpisov ali za dajanje izvedenskega mnenja v sodnih postopkih;

-

ugotavljanje mase v medicinski praksi za tehtanje pacientov za namene opazovanja, diagnosticiranja in zdravljenja;

-

ugotavljanje mase v lekarnah za sestavo zdravil na podlagi recepta in ugotavljanje mase pri analizi, ki se izvaja v medicinskih in farmacevtskih laboratorijih;

-

ugotavljanje cene na podlagi mase za namene neposredne prodaje javnosti in priprave predpakiranih izdelkov;

b)

tehtnice, ki se uporabljajo v namene, ki niso našteti v prejšnji točki.

4. člen

(bistvene zahteve)

(1)

Tehtnice, ki se uporabljajo v namene iz točke a) drugega odstavka prejšnjega člena, morajo izpolnjevati bistvene zahteve iz Priloge 1, ki je sestavni del tega pravilnika.

(2)

Če tehtnice vključujejo ali so priključene na naprave, ki se ne uporabljajo v namene iz točke a) drugega odstavka prejšnjega člena, za te naprave ni potrebno, da izpolnjujejo bistvene zahteve iz Priloge 1 tega pravilnika.

5. člen

(omogočanje dostopnosti na trgu in dajanje v uporabo)

Tehtnice so lahko dostopne na trgu oziroma se lahko dajejo v uporabo, če so skladne s tem pravilnikom.

II. OBVEZNOSTI GOSPODARSKIH SUBJEKTOV

6. člen

(obveznosti proizvajalca)

(1)

Proizvajalec pri dajanju tehtnic iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika na trg in v uporabo zagotovi, da so tehtnice zasnovane in proizvedene v skladu z bistvenimi zahtevami iz Priloge 1 tega pravilnika.

(2)

Proizvajalec za tehtnice iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika pripravi tehnično dokumentacijo iz Priloge 2, ki je sestavni del tega pravilnika in zagotovi izvedbo ustreznega postopka ugotavljanja skladnosti iz 13. člena tega pravilnika. Kadar je bilo s tem postopkom ugotavljanja skladnosti dokazano, da je tehtnica iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika skladna z veljavnimi zahtevami, proizvajalec sestavi izjavo EU o skladnosti in namesti oznako CE ter dodatno meroslovno oznako.

(3)

Proizvajalec za tehtnice iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika hrani tehnično dokumentacijo in izjavo EU o skladnosti še deset let po tem, ko je bila tehtnica dana na trg.

(4)

Proizvajalec zagotovi, da se pri serijski proizvodnji izvajajo postopki za zagotovitev skladnosti te proizvodnje s tem pravilnikom. Upoštevati je treba spremembe pri zasnovi tehtnice ali njenih lastnosti ter spremembe harmoniziranih standardov ali drugih tehničnih specifikacij glede skladnosti tehtnice. Če je to potrebno zaradi tveganj, ki jih predstavlja tehtnica iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika, proizvajalec izvede vzorčno preskušanje na trgu dostopnih tehtnic, obravnava pritožbe in vodi knjigo pritožb ter register neustreznih tehtnic in njihovega odpoklica. O vsem tovrstnem spremljanju tehtnic proizvajalec obvešča distributerje.

(5)

Proizvajalec zagotovi, da je na tehtnicah, ki jih je dal na trg, označen tip, serija ali serijska številka ali drugi identifikacijski element, kot je določeno v Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika.

(6)

Proizvajalec na tehtnice iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika namesti napise iz 1. točke Priloge 3 tega pravilnika.

(7)

Proizvajalec na tehtnice iz točke b) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika namesti napise iz 2. točke Priloge 3 tega pravilnika.

(8)

Kadar tehtnica iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika vključuje ali je priključena na naprave, ki se ne uporabljajo ali niso predvidene za uporabo za namene iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika, proizvajalec na vsako od teh naprav namesti oznako za omejeno uporabo v skladu z 18. členom tega pravilnika in 3. točko Priloge 3 tega pravilnika.

(9)

Proizvajalec na tehtnici navede svoje ime oziroma firmo ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem je dosegljiv. V naslovu mora biti navedena kontaktna točka, na kateri je dosegljiv. Ti podatki so v jeziku, ki je končnim uporabnikom merila in organom za nadzor trga zlahka razumljiv.

(10)

Proizvajalec zagotovi, da so tehtnicam iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika priložena navodila in informacije v jeziku, ki je končnim uporabnikom merila zlahka razumljiv. Vsa navodila in informacije ter vse druge oznake na tehtnicah morajo biti jasne, razumljive in čitljive.

(11)

Proizvajalec, ki utemeljeno domneva, da tehtnica, ki jo je dal na trg, ni skladna s tem pravilnikom, nemudoma izvede potrebne korektivne ukrepe za zagotovitev skladnosti tehtnice ali pa jo po potrebi umakne ali odpokliče. Kadar obstaja tveganje, da je tehtnica neskladna z zahtevami tega pravilnika, proizvajalec o tem takoj obvesti Urad Republike Slovenije za meroslovje (v nadaljnjem besedilu: urad), in mu predloži potrebne podatke, zlasti o neskladnosti in vseh sprejetih korektivnih ukrepih.

(12)

Proizvajalec uradu na podlagi njegove obrazložene zahteve predloži vse podatke in dokumentacijo, potrebno za dokazovanje skladnosti tehtnice s tem pravilnikom, in sicer v papirni ali elektronski obliki in v jeziku, ki ga pooblaščene uradne osebe urada brez težav razumejo. Na zahtevo urada proizvajalec sodeluje pri vseh ukrepih za preprečitev tveganj, povezanih s tehtnicami, ki jih je dal na trg.

7. člen

(pooblaščeni zastopnik)

(1)

Proizvajalec lahko s pisnim pooblastilom imenuje pooblaščenega zastopnika. Obveznosti iz prvega odstavka prejšnjega člena in obveznost priprave tehnične dokumentacije iz drugega odstavka prejšnjega člena niso del pooblastila pooblaščenega zastopnika.

(2)

Pooblaščeni zastopnik izvaja naloge, določene v pooblastilu, ki ga prejme od proizvajalca, pri čemer mora to pooblastilo omogočati, da opravlja vsaj naslednje naloge:

a)

hrani izjavo EU o skladnosti in tehnično dokumentacijo ter omogoča uradu dostop do nje še deset let po tem, ko je bila tehtnica dana na trg;

b)

uradu na podlagi njegove obrazložene zahteve zagotavlja vse podatke in dokumentacijo, potrebno za dokazovanje skladnosti tehtnice;

c)

na zahtevo urada z njim sodeluje pri vseh ukrepih za odpravo tveganj, povezanih s tehtnicami, ki sodijo v okvir pooblastila pooblaščenega zastopnika.

8. člen

(obveznosti uvoznika)

(1)

Uvoznik daje na trg le s tem pravilnikom skladne tehtnice.

(2)

Preden uvoznik da na trg tehtnico iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika, zagotovi, da je proizvajalec izvedel ustrezen postopek ugotavljanja skladnosti iz 13. člena tega pravilnika. Uvoznik zagotovi, da je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo, da ima tehtnica nameščeno oznako CE in dodatno meroslovno oznako, da so ji priloženi zahtevani dokumenti ter da je proizvajalec izpolnil zahteve iz petega do devetega odstavka 6. člena tega pravilnika.

(3)

Kadar uvoznik meni ali utemeljeno domneva, da tehtnica iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika ni skladna z bistvenimi zahtevami iz Priloge 1 tega pravilnika, da tehtnico na trg šele po tem, ko zagotovi njeno skladnost z zahtevami tega pravilnika. Kadar obstaja tveganje, da je tehtnica neskladna z zahtevami tega pravilnika, uvoznik o tem takoj obvesti proizvajalca in urad.

(4)

Preden da uvoznik na trg tehtnico iz točke b) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika zagotovi, da je proizvajalec izpolnil zahteve iz petega do devetega odstavka 6. člena tega pravilnika.

(5)

Uvoznik na tehtnici navede svoje ime oziroma firmo ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem je dosegljiv. Kadar bi bilo treba zato embalažo odpreti, uvoznik te podatke navede na embalaži in v dokumentu, ki je priložen tehtnici. Kontaktni podatki so v jeziku, ki je končnim uporabnikom in organom za nadzor trga zlahka razumljiv.

(6)

Uvoznik zagotovi, da so tehtnici iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika priloženanavodila in informacije v jeziku, ki je končnim uporabnikom tehtnice razumljiv.

(7)

Uvoznik zagotovi, da v času njegove odgovornosti za tehtnico iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo njene skladnosti z bistvenimi zahtevami iz Priloge 2 tega pravilnika.

(8)

Če je zaradi tveganj, ki jih predstavlja tehtnica iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika to potrebno, uvoznik izvede vzorčno preskušanje na trgu dostopnih tehtnic, preveri pritožbe in vodi knjigo pritožb ter register neustreznih tehtnic in njihovega odpoklica. O vseh tovrstnih pregledih obvešča distributerje.

(9)

Uvoznik, ki meni ali utemeljeno domneva, da tehtnica, ki jo je dal na trg, ni skladna s tem pravilnikom, nemudoma izvede potrebne korektivne ukrepe, da zagotovi skladnost tehtnice, ali pa jo po potrebi umakne ali odpokliče. Kadar tehtnica predstavlja tveganje, da je neskladna s tem pravilnikom o tem nemudoma obvesti urad in mu predloži potrebne podatke, zlasti o neskladnosti in izvedenih korektivnih ukrepih.

(10)

Uvoznik še deset let po tem, ko so bile tehtnice iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika dane na trg, uradu omogoča dostop do izvoda izjave EU o skladnosti in zagotavlja, da je uradu na njegovo zahtevo na voljo vsa tehnična dokumentacija.

(11)

Uvoznik uradu na podlagi njegove obrazložene zahteve predloži vse potrebne podatke in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti tehtnice s tem pravilnikom v papirni ali elektronski obliki in v jeziku, ki ga pooblaščene uradne osebe urada brez težav razumejo. Na zahtevo urada sodeluje pri vseh ukrepih za preprečitev tveganj, povezanih s tehtnicami, ki jih je dal na trg.

9. člen

(obveznosti distributerja)

(1)

Ko distributer omogoča dostopnost tehtnice na trgu, deluje s potrebno skrbnostjo, da zagotovi njeno skladnost z zahtevami tega pravilnika.

(2)

Preden distributer omogoči dostopnost na trgu tehtnice iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika, preveri ali ima tehtnica nameščeno oznako CE in dodatno meroslovno oznako, ali ji je priložena vsa zahtevana dokumentacija ter navodila in informacije v jeziku, ki je končnim uporabnikom tehtnice razumljiv, ter ali sta proizvajalec in uvoznik izpolnila zahteve iz petega do devetega odstavka 6. člena tega pravilnika oziroma petega odstavka prejšnjega člena.

(3)

Distributer, ki meni ali utemeljeno domneva, da tehtnica iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika ni skladna z bistvenimi zahtevami iz Priloge 1 tega pravilnika omogoči dostopnost na trgu šele po tem, ko je zagotovljena skladnost tehtnice z zahtevami tega pravilnika. Kadar obstaja tveganje, da tehtnica ni skladna s tem pravilnikom, distributer o tem nemudoma obvesti proizvajalca ali uvoznika ter urad.

(4)

Preden distributer omogoči dostopnost na trgu tehtnice iz točke b) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika, preveri, da sta proizvajalec in uvoznik izpolnila zahteve iz petega do devetega odstavka 6. člena oziroma petega odstavka prejšnjega člena tega pravilnika.

(5)

Distributer zagotovi, da v času njegove odgovornosti za tehtnico iz točke a) drugega odstavka 3. člena tega pravilnika, pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo njene skladnosti z bistvenimi zahtevami iz Priloge 1 tega pravilnika.

(6)

Distributer, ki meni ali utemeljeno domneva, da tehtnica, katere dostopnost na trgu je omogočil, ni skladna s tem pravilnikom, zagotovi izvedbo ustreznih korektivnih ukrepov, potrebnih za zagotovitev skladnosti tehtnice, ali pa jo po potrebi umakne ali odpokliče. Kadar tehtnica predstavlja tveganje, distributer o tem takoj obvesti urad in mu predloži potrebne podatke, zlasti o neskladnosti in vseh izvedenih korektivnih ukrepih.

Pravilnik o meroslovnih zahtevah za neavtomatske tehtnice

Časovnica