Nalaganje dokumenta...
Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (ZZPPZ-A)
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 47-1933/2015, stran 5147 DATUM OBJAVE: 30.6.2015
VELJAVNOST: od 1.7.2015 / UPORABA: od 1.7.2015
RS 47-1933/2015
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 1.7.2015 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 14.2.2026: AKTUALEN.
1933. Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (ZZPPZ-A)
Na podlagi druge alinee prvega odstavka 107. člena in prvega odstavka 91. člena Ustave Republike Slovenije izdajam
U K A Z
o razglasitvi Zakona o spremembah in dopolnitvah Zakona o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (ZZPPZ-A)
o razglasitvi Zakona o spremembah in dopolnitvah Zakona o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (ZZPPZ-A)
Razglašam Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (ZZPPZ-A), ki ga je sprejel Državni zbor Republike Slovenije na seji dne 18. junija 2015.
Št. 003-02-5/2015-11
Ljubljana, dne 26. junija 2015
Borut Pahor l.r. Predsednik Republike Slovenije
Z A K O N
O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O ZBIRKAH PODATKOV S PODROČJA ZDRAVSTVENEGA VARSTVA (ZZPPZ-A)
O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O ZBIRKAH PODATKOV S PODROČJA ZDRAVSTVENEGA VARSTVA (ZZPPZ-A)
1. člen
V Zakonu o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (Uradni list RS, št. 65/00) se 1. člen spremeni tako, da se glasi:
»1. člen
Ta zakon določa obdelavo podatkov in zbirke podatkov s področja zdravstvenega varstva in eZdravja, njihove upravljavce in upravičence do podatkov.
S tem zakonom se v pravni red Republike Slovenije prenaša Direktiva 2011/24/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu (UL L št. 88 z dne 4. 4. 2011, str. 45) v delu, ki se nanaša na opredelitev izraza zdravstvena dokumentacija.«.
2. člen
Za 1. členom se doda nov 1.a člen, ki se glasi:
»1.a člen
Zdravstvena dokumentacija je izvirno in reproducirano (pisano, risano, tiskano, fotografirano, filmano, fonografirano, magnetno, optično ali kako drugače zapisano) dokumentarno gradivo, ne glede na obliko zapisa in nosilec zapisa podatkov:
-
ki nastane ali je prejeto pri zdravstveni oskrbi,
-
ki je opredeljeno v Osnovni zdravstveni dokumentaciji v Prilogi 1 ali
-
ki je povezano z zdravstvenim stanjem in je nujno potrebno za izvajanje pravic ali obveznosti, priznanih ali določenih z zakonom.
Pojem »zdravstvena dejavnost« ima enak pomen, kot ga opredeljuje zakon, ki ureja zdravstveno dejavnost. Pojmi »zdravstvena oskrba«, »zdravstveni delavci« in »pacient« imajo enak pomen, kot jih opredeljuje zakon, ki ureja pacientove pravice.«.
3. člen
3. člen se spremeni tako, da se glasi:
»3. člen
Upravljavci zbirk podatkov s področja zdravstvenega varstva so Nacionalni inštitut za javno zdravje (v nadaljnjem besedilu: NIJZ) in ostali izvajalci zdravstvene dejavnosti (v nadaljnjem besedilu: izvajalci) v Republiki Sloveniji.«.
4. člen
V četrtem odstavku 4. člena, 7. členu, tretjem in četrtem odstavku 8. člena, drugem odstavku 10. člena, 11. in 12. členu ter v tretjem odstavku 13. člena se beseda »zdravstvo« nadomesti z besedo »zdravje«.
5. člen
V 5. členu se besedilo »Prilogi, ki je sestavni del tega zakona« nadomesti z besedilom »Prilogi 1, ki je sestavni del tega zakona«, v 6. členu se besedilo »Prilogi tega zakona« nadomesti z besedilom »Prilogi 1« in v prvem odstavku 8. člena se beseda »Priloge« nadomesti z besedilom »Priloge 1«.
6. člen
V 6. členu, v prvem odstavku 8. člena, drugem odstavku 10. člena, v 11. in 12. členu, prvem in drugem odstavku 13. člena in Prilogi 1 se kratica »IVZ« nadomesti s kratico »NIJZ«.
7. člen
Naslov VI. poglavja in 14. člen se spremenita tako, da se glasita:
»VI. eZDRAVJE
14. člen
eZdravje je na nacionalni ravni usklajen zdravstveni informacijski sistem, ki z delovanjem na enotni informacijsko-komunikacijski infrastrukturi omogoča:
-
obdelavo zdravstvenih in drugih podatkov, podrobneje določenih v 14.b členu tega zakona in v Prilogi 2;
-
izvajanje storitev eZdravja, ki z elektronskimi sredstvi omogočajo obdelavo podatkov iz prejšnje alinee za namene, določene pri posamezni zbirki eZdravja.
Za zagotavljanje storitev eZdravja NIJZ opravlja naslednje naloge:
-
načrtuje, razvija, upravlja, zagotavlja in spremlja uporabo enotnih elementov eZdravja, ki vključujejo sredstva, orodja, naprave in metode, potrebne za delovanje eZdravja;
-
načrtuje, razvija, upravlja, zagotavlja in spremlja uporabo enotne informacijsko-komunikacijske infrastrukture za upravljanje zbirk podatkov eZdravja in storitev eZdravja;
-
upravlja, zagotavlja in spremlja uporabo zbirk podatkov eZdravja in storitev eZdravja;
-
zagotavlja izmenjavo podatkov med eZdravjem in zdravstvenimi informacijskimi sistemi v tujini;
-
upravlja in izvaja sistem odobritev vključevanja informacijskih rešitev uporabnikov eZdravja v eZdravje;
-
spremlja in sodeluje pri nacionalnih in mednarodnih projektih ter v nacionalnih in mednarodnih delovnih telesih s področja zdravstvene informatike;
-
spremlja in sodeluje pri koordinaciji sistema upravljanja informacijske varnosti s področja zdravstvene informatike;
-
načrtuje in izvaja promocijo eZdravja in njegovih storitev ter usposabljanje in izobraževanje uporabnikov eZdravja;
-
pripravlja strokovne podlage s področja svojega delovanja in vrednoti učinke svojih nalog;
-
strateške naloge, ki pokrivajo področje razvoja in upravljanja;
-
operativne naloge, ki bodo zagotavljale nemoteno delovanje storitev eZdravja in storitev posameznih komponent sistema eZdravje;
-
naloge mednarodnega sodelovanja;
-
naloge izboljšanja zdravstvenih procesov z vzpodbujanjem uporabe storitev eZdravja, ki so usmerjene predvsem v promocijo, usposabljanje in izobraževanje.
NIJZ opravlja naloge iz tretje alinee prejšnjega odstavka na podlagi javnega pooblastila.
Uporabniki eZdravja so fizične in pravne osebe, ki uporabljajo storitve eZdravja in enotno informacijsko-komunikacijsko infrastrukturo eZdravja.
Obvezni uporabniki eZdravja so izvajalci, drugi uporabniki eZdravja, določeni v posamezni zbirki eZdravja iz Priloge 2 in drugi obvezni uporabniki eZdravja za posamezne storitve eZdravja, če pravica do obdelave podatkov, vsebovanih v zbirkah podatkov eZdravja, izhaja iz drugega zakona.
Minister, pristojen za zdravje, za obvezne uporabnike storitev eZdravja določi pogoje, roke, način vključitve in uporabe eZdravja.«.
8. člen
Za 14. členom se dodajo novi 14.a, 14.b, 14.c, 14.č in 14.d člen, ki se glasijo:
»14.a člen
Zbirke podatkov eZdravja so Centralni register podatkov o pacientih (v nadaljnjem besedilu: CRPP) in zbirke podatkov, ki se vzpostavijo in vodijo zaradi izvajanja posameznih storitev eZdravja. Te zbirke podatkov so določene v Prilogi zbirk podatkov eZdravja, ki je kot Priloga 2 sestavni del tega zakona. Upravljavec zbirk podatkov eZdravja je NIJZ.
Ime in vsebina posameznih zbirk podatkov eZdravja, razen CRPP, njihov namen, kdo mora posredovati podatke in kdaj, način pridobivanja podatkov, rok hrambe podatkov in upravičenci do podatkov iz posamezne zbirke podatkov, so opredeljeni v Prilogi 2.
Ne glede na določbe zakona, ki ureja varstvo osebnih podatkov, lahko NIJZ:
-
za zbirke podatkov eZdravja brez plačila stroškov pridobiva podatke iz drugih zbirk podatkov, lahko tudi le z uporabo EMŠO ali ZZZS številke (identifikacijske številke) zavarovane osebe;
-
za namen izvajanja storitev eZdravja brez predhodnega dovoljenja državnega nadzornega organa za varstvo osebnih podatkov povezuje zbirke podatkov eZdravja, tudi le z uporabo enega identifikatorja kot istega povezovalnega znaka.
14.b člen
CRPP je zbirka podatkov eZdravja o pacientih s stalnim ali začasnim prebivališčem v Republiki Sloveniji.
CRPP vsebuje naslednje podatke o pacientih iz prejšnjega odstavka:
-
povzetek podatkov o pacientu in