Pravilnik o vsebini prijave zaprtega sistema in prijave...

2945. Pravilnik o vsebini prijave zaprtega sistema in prijave dela z gensko spremenjenimi organizmi v zaprtem sistemu

Na podlagi šestega odstavka 15. člena, osmega odstavka 21. člena in sedmega odstavka 22. člena Zakona o ravnanju z gensko spremenjenimi organizmi (Uradni list RS, št. 67/02) izdaja minister za okolje, prostor in energijo

P R A V I L N I K o vsebini prijave zaprtega sistema in prijave dela z gensko spremenjenimi organizmi v zaprtem sistemu

1. člen

Ta pravilnik skladno z določbami Priloge V Direktive Sveta 98/81/ES z dne 26. oktobra 1998 o spremembi Direktive 90/219/EGS o uporabi gensko spremenjenih mikroorganizmov v zaprtih sistemih (UL L št. 330 z dne 5. 12. 1998) ureja podrobnejšo vsebino prijave:

-

zaprtega sistema pred prvo uporabo za delo z gensko spremenjenimi organizmi (v nadaljnjem besedilu: GSO),

-

dela z GSO iz drugega varnostnega razreda v zaprtem sistemu in

-

za pridobitev dovoljenja za delo z GSO iz tretjega ali četrtega varnostnega razreda v zaprtem sistemu.

2. člen

Pojmi imajo po tem pravilniku naslednji pomen:

1.

Prejemni organizem je celica ali organizem, ki sprejema genski material iz izvornega organizma ali okolja, ga podvaja in lahko izrazi informacijo ter jo lahko prenaša na potomce.

2.

Starševski organizem je prejemni organizem pred izvedeno gensko spremembo.

3.

Izvorni organizem je organizem, iz katerega se pridobi genski material za prenos v prejemni organizem.

4.

Vektor je prenašalec genskega materiala ali ustreznih celičnih sestavin iz izvornega organizma v prejemni organizem.

5.

Vključek je genski material, ki se ga vključi v vektor.

6.

Varen organizem je organizem, ki je že dalj časa v uporabi in po znanih podatkih ne predstavlja biološke nevarnosti, nima škodljivih učinkov na zdravje ljudi ali okolje in ne ogroža biotske raznovrstnosti ter naravnega ravnovesja.

3. člen

Prijava zaprtega sistema pred prvo uporabo za delo z GSO v zaprtem sistemu (v nadaljnjem besedilu: delo z GSO) mora vsebovati zlasti podatke o:

-

firmi, sedežu in naslovu prijavitelja,

-

identifikacijski številki prijavitelja v Poslovnem registru Slovenije,

-

odgovorni osebi prijavitelja,

-

pooblaščencu za biološko varnost in osebi, odgovorni za nadzor in varnost, ter o njuni strokovni usposobljenosti,

-

sestavi, številu članov in zadolžitvah odbora za varnost pri delu z GSO, če je imenovan, vključno z njegovim mnenjem o predvidenih zadrževalnih ukrepih in opremi zaprtega sistema,

-

naslovu, lokaciji in vrsti zaprtega sistema, v katerem se bo izvajalo delo z GSO,

-

varnostnem razredu nameravanih del z GSO,

-

področju dela z GSO, ki se bo v zaprtem sistemu izvajalo, in

-

utemeljitev določitve podatkov, ki naj se v postopku varujejo kot zaupni, če jih je prijavitelj v prijavi določil.

Prijavitelj mora podatke iz prejšnjega odstavka predložiti na obrazcu, določenem v prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika, in v elektronski obliki, ki je dostopna na spletni strani Ministrstva za okolje, prostor in energijo.

Prijavi iz prejšnjega odstavka morata biti priložena:

-

etažni načrt prostorov zaprtega sistema, iz katerega je razvidna lokacija prostorov v stavbi in njihova notranja razporeditev, in

-

dokazilo o registraciji dejavnosti prijavitelja pri pristojnem organu.

4. člen

Če se bodo v zaprtem sistemu izvajala dela z GSO iz prvega varnostnega razreda, morajo biti prijavi iz prejšnjega člena priloženi tudi podatki o nameravanem delu z GSO iz prvega varnostnega razreda, in sicer:

-

podatki o splošnih značilnostih organizmov, ki se uporabljajo pri posameznem delu z GSO in njihovi uvrstitvi med varne organizme,

-

podatki o vodji projekta po posameznih delih z GSO,

-

mnenje odbora za varnost pri delu z GSO, če je imenovan, o oceni tveganja za delo z GSO v prvem varnostnem razredu,