Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati strokovnjaki, ki dajejo izvedenska mnenja o zdravilu za uporabo v veterinarski medicini

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 28-1223/2004, stran 3167 DATUM OBJAVE: 25.3.2004

RS 28-1223/2004

1223. Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati strokovnjaki, ki dajejo izvedenska mnenja o zdravilu za uporabo v veterinarski medicini

Na podlagi 17. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02,13/02 – ZKrmi in 67/02) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano

P R A V I L N I K o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati strokovnjaki, ki dajejo izvedenska mnenja o zdravilu za uporabo v veterinarski medicini

1. člen

(1)

Ta pravilnik določa osnovne pogoje, ki jih morajo izpolnjevati strokovnjaki, ki dajejo izvedenska mnenja o zdravilu za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravilo) .

(2)

Strokovnjaki iz prejšnjega odstavka dajejo mnenje o farmacevtsko-kemijskem, biološkem in mikrobiološkem, farmakološko-toksikološkem in kliničnem delu dokumentacije ter dokumentaciji, ki se nanaša na izdajo, obnovo dovoljenja za promet in njegove spremembe.

2. člen

Strokovnjake iz prejšnjega člena, ki so samostojni v okviru svojega področja delovanja (v nadaljnjem besedilu: strokovnjaki) imenuje minister, pristojen za veterinarstvo.