Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o posebnem delu strokovnega izpita za farmacevtskega inšpektorja
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 52-2173/2005, stran 5145 DATUM OBJAVE: 27.5.2005
VELJAVNOST: od 28.5.2005 do 19.9.2008 / UPORABA: od 28.5.2005 do 19.9.2008
RS 52-2173/2005
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 20.9.2008 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 20.2.2026: NEAKTUALEN.
2173. Pravilnik o posebnem delu strokovnega izpita za farmacevtskega inšpektorja
Na podlagi tretjega odstavka 171. člena zakona o javnih uslužbencih (Uradni list RS, št. 35/05 – prečiščeno besedilo) in v skladu s četrtim odstavkom 3. člena Pravilnika o strokovnem izpitu za inšpektorja (Uradni list RS, št. 75/04) izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K o posebnem delu strokovnega izpita za farmacevtskega inšpektorja
1. člen
Ta pravilnik določa program in obseg posebnega dela strokovnega izpita za farmacevtskega inšpektorja (v nadaljnjem besedilu: posebni del izpita).
2. člen
Posebni del izpita obsega določbe predpisov, ki jih farmacevtski inšpektor neposredno uporablja pri opravljanju inšpekcijskega nadzora na področju zdravil, vključno s prepovedanimi drogami skupine II in III, medicinskih pripomočkov ter krvi in krvnih sestavin.
3. člen
Program posebnega dela izpita obsega naslednja področja:
1.
ZDRAVILA
-
opredelitev in razvrščanje zdravil;
-
dovoljenje za promet z zdravilom;
-
preskušanje zdravil (analizno, farmakološko-toksikološko in klinično preskušanje):
-
dobra kontrolna laboratorijska praksa;
-
dobra laboratorijska praksa;
-
dobra klinična praksa;
-
opravljanje dejavnosti izdelave oziroma proizvodnje zdravil:
-
dobra proizvodna praksa;
-
posebni pogoji za izdelavo posameznih farmacevtskih oblik in vrst zdravil;