na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o postopku redne overitve merilnikov krvnega tlaka
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 24-1013/2004, stran 2740 DATUM OBJAVE: 15.3.2004
VELJAVNOST: od 30.3.2004 / UPORABA: od 30.3.2004
RS 24-1013/2004
Verzija
2 / 2
Čistopis se uporablja od 22.4.2006 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 15.2.2026: AKTUALEN.
1013. Pravilnik o postopku redne overitve merilnikov krvnega tlaka
Na podlagi petega odstavka 11. člena zakona o meroslovju (Uradni list RS, št. 22/00) izdaja minister za šolstvo, znanost in šport
P R A V I L N I K
o postopku redne overitve merilnikov krvnega tlaka
o postopku redne overitve merilnikov krvnega tlaka
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
Ta pravilnik določa postopek redne overitve za merilnike krvnega tlaka (v nadaljnjem besedilu: merilnik), meroslovne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati merilniki pri redni overitvi, njihovo označevanje ter rok redne overitve.
2. člen
Določbe tega pravilnika veljajo za merilnike, ki se uporabljajo v zdravstveni dejavnosti, lekarnah ter na javnih mestih, kjer se izvajajo merjenja krvnega tlaka in za katere je bila ugotovljena skladnost na podlagi pravilnika o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 71/03) ali pravilnika o metroloških pogojih za manometre za merjenje krvnega tlaka (Uradni list SFRJ, št. 20/86).
3. člen
Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, pomenijo:
-
»avtomatski elektronski merilniki« so merilniki z elektromehanskim zaznavalnim elementom, ki prikazujejo izmerjeni tlak v manšeti na digitalnem prikazovalniku in pri katerih faza merjenja sistoličnega in diastoličnega tlaka poteka samodejno;
-
"pnevmatski sistem" so vsi deli merilnika pod tlakom in vsi deli za nadzor tlaka kot so manšeta, pripadajoče gibljive cevi, spojke, ventili, zračna tlačilka in zaznavalo tlaka;
-
"manšeta" je napihljivi del pnevmatskega sistema merilnika, ki v napihnjenem stanju zapre pretok krvi skozi opazovano arterijo, da se lahko ob nadzorovanem zniževanju zračnega tlaka v manšeti izmerijo značilne vrednosti krvnega tlaka;
-
"izpustni ventil" je sestavni del merilnika za ročno ali avtomatsko nadzorovano zniževanje zračnega tlaka v manšeti;
-
"histerezni pogrešek" je razlika med izmerjenima vrednostima istega statičnega tlaka v padajoči in naraščajoči smeri;
-
"največji dopustni merilni pogrešek" je absolutna vrednost razlike med dogovorjeno pravo vrednostjo tlaka in izmerjeno vrednostjo pri redni overitvi;
-
"merilni pogrešek v uporabi" je izključno za namene kontrolnih pregledov določena posebna vrednost dopustnega merilnega pogreška;
-
"temperaturno območje" je področje temperatur, v katerih mora merilnik izpolnjevati kriterij največjega dopustnega merilnega pogreška in zagotavljati izpolnjevanje vseh za normalno delovanje predpisanih meroslovnih in tehničnih zahtev.
4. člen
Redna overitev po tem pravilniku vključuje:
-
prepoznavo merilnika iz seznama odobrenih tipov iz baze podatkov priglašenih organov EU oziroma s certifikatom o odobritvi tipa,
-
preskus merilnika, z namenom ugotovitve izpolnjevanja predpisanih meroslovnih zahtev,
-
označitev merilnika in/ali izdajo potrdila o skladnosti s predpisi.
5. člen
Redne overitve potekajo po postopku, ki je določen v mednarodnem priporočilu OIML R 16-1 Mednarodne organizacije za zakonsko meroslovje (v nadaljnjem besedilu: OIML R 16-1) in mednarodnem priporočilu OIML R 16-2 Mednarodne organizacije za zakonsko meroslovje (v nadaljnjem besedilu: OIML R 16-2).
Izvirnika mednarodnega priporočila OIML R 16-1 in OIML R 16-2 sta dosegljiva na Uradu Republike Slovenije za meroslovje v Ljubljani.
II. MEROSLOVNE ZAHTEVE, KI JIH MORAJO IZPOLNJEVATI MERILNIKI PRI REDNI OVERITVI IN POSTOPKI NJIHOVEGA PREVERJANJA
1. Splošne meroslovne zahteve za vse vrste merilnikov
6. člen
Pri katerikoli kombinaciji pogojev okolice v temperaturnem območju od 15 °C do 25 °C in pri relativni vlažnost zraka okolice med 20% in 85%, pri zviševanju in zniževanju tlaka, merilni pogreški merilnika pri redni overitvi ne smejo preseči vrednosti največjega dopustnega pogreška, ki znaša (3 mmHg ((0,4 kPa).