Pravilnik o opravljanju strokovnih pregledov in laboratorijskih analiz

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 60-2829/2011, stran 8669 DATUM OBJAVE: 29.7.2011

RS 60-2829/2011

2829. Pravilnik o opravljanju strokovnih pregledov in laboratorijskih analiz

Na podlagi tretje alinee tretjega odstavka 11. člena Zakona o pravilih cestnega prometa (Uradni list RS, št. 109/10) minister za zdravje izdaja

P R A V I L N I K
o opravljanju strokovnih pregledov in laboratorijskih analiz

I. SPLOŠNA DOLOČBA

1. člen

Ta pravilnik določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za pridobitev pooblastila za opravljanje analize krvi, urina, drugih telesnih tekočin in tkiva za udeležence v cestnem prometu (v nadaljnjem besedilu: laboratorijske analize) ter način in postopek izvajanja strokovnih pregledov in laboratorijskih analiz.

II. POGOJI, KI JIH MORA IZPOLNJEVATI POOBLAŠČENI LABORATORIJ

2. člen

(1)

Laboratorijske analize opravlja laboratorij (v nadaljnjem besedilu: pooblaščeni laboratorij), ki ga po javnem pozivu pooblasti minister, pristojen za zdravje (v nadaljnjem besedilu: minister), za obdobje 5 let.

(2)

Pooblaščeni laboratorij izpolnjuje naslednje pogoje:

ima dovoljenje ministra za izvajanje laboratorijske dejavnosti na področju toksikologije v skladu s predpisi, ki urejajo pogoje, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine;

ima za ugotavljanje prisotnosti alkohola plinski kromatograf z vzorčevalnikom parne faze;

ima za ugotavljanje prisotnosti prepovedanih drog, psihoaktivnih zdravil ali drugih psihoaktivnih snovi in njihovih presnovkov, plinski in tekočinski kromatograf z masnim spektrometrom;

ima dokumentacijo o vzdrževanju in umerjanju opreme v skladu z načeli dobre laboratorijske prakse ter opravljenem zunanjem nadzoru nad kakovostjo dela;

v celotnem postopku sprejema, ravnanja in shranjevanja vzorcev zagotavlja njihovo identiteto (evidenčne laboratorijske številke, sledljivost in prepoznavnost), integriteto in v največji meri preprečuje njihovo razgradnjo.