datum prvega dovoljenja za dajanje v promet
Sentenca
Pri določanju trajanja dodatnega varstvenega certifikata se kot datum prvega dovoljenja za dajanje v promet (DDP) v Uniji upošteva datum uradne obvestitve naslovnika sklepa o izdaji dovoljenja o tem sklepu. Ta razlaga temelji na sodni praksi Sodišča EU, ki je zavezujoča za določitev trajanja certifikata v skladu s 13. členom Uredbe (ES) št. 469/2009.
Pravna podlaga:
- Uredba (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (Kodificirana različica) (Besedilo velja za EGP ) (Uredba ES 469/2009)
- Uredba Sveta (Uredba Sveta)
- Pogodba o delovanju Evropske Unije (PDEU)
- Pogodba o delovanju Evropske unije (PDEU)
Iz posameznih sodb
-
Sodišče je poudarilo, da je treba pri preračunu trajanja DVC upoštevati datum uradne obvestitve naslovnika o izdaji DDP, ne zgolj datuma same odločbe Komisije.
UPRS Sodba I U 1480/2017-20 — Upravno sodišče