dodatni varstveni certifikat
Sentenca
Dodatni varstveni certifikat (DVC) za zdravila podaljšuje patentno varstvo za obdobje, določeno v skladu z Uredbo (ES) št. 469/2009. Če je v odločbi o podelitvi certifikata naveden napačen datum prvega dovoljenja za dajanje zdravila v promet v Uniji, kar vpliva na nepravilno trajanje certifikata, lahko imetnik certifikata na podlagi 18. člena Uredbe 469/2009 pri pristojnem organu vloži zahtevo za popravek trajanja certifikata. Ta pravica se lahko uveljavlja ves čas do izteka veljavnosti zadevnega certifikata.
- Uredba (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (Kodificirana različica) (Besedilo velja za EGP ) (Uredba ES 469/2009)
- Uredba Sveta (Uredba Sveta)
- Pogodba o delovanju Evropske Unije (PDEU)
- Pogodba o delovanju Evropske unije (PDEU)
- Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (Uredba Evropskega parlamenta in…)
Iz posameznih sodb
-
Sodišče je razsodilo, da je zahteva za popravek trajanja DVC zaradi napačnega datuma prvega dovoljenja za dajanje v promet dopustna tudi po pravnomočnosti odločbe o podelitvi, in sicer vse do prenehanja veljavnosti certifikata.
UPRS Sodba I U 2440/2017-12 — Upravno sodišče
-
Sodišče je poudarilo, da pravnomočnost odločbe o podelitvi DVC ne izključuje pravice imetnika do popravka trajanja certifikata na podlagi 18. člena Uredbe 469/2009, če je bil prvotni izračun napačen.
UPRS Sodba I U 499/2017-14 — Upravno sodišče
-
Sodišče je poudarilo, da mora organ za intelektualno lastnino zahtevo za ponovni preračun roka zapadlosti DVC obravnavati kot vlogo za popravek trajanja certifikata, pri čemer mora upoštevati razlago SEU glede datuma prvega DDP.
UPRS Sodba I U 636/2017-22 — Upravno sodišče
-
Sodišče je poudarilo, da pravnomočnost odločbe o podelitvi certifikata ne preprečuje naknadnega popravka trajanja DVC, če je bil prvotni izračun opravljen na podlagi napačnega podatka o datumu prvega dovoljenja za dajanje v promet.
UPRS Sodba I U 983/2017-19 — Upravno sodišče