dodatni varstveni certifikat za zdravila
Sentenca
Dodatni varstveni certifikat (DVC) podaljšuje patentno varstvo za zdravila, ki so pridobila dovoljenje za promet v Uniji. V primeru, da je datum prvega dovoljenja za dajanje v promet, naveden v prijavi, napačen, kar posledično vpliva na nepravilno določeno trajanje certifikata, lahko imetnik na podlagi 18. člena Uredbe (ES) št. 469/2009 zahteva popravek trajanja neposredno pri pristojnem organu, ki je certifikat podelil. Ta pravica se lahko uveljavlja ves čas do prenehanja veljavnosti zadevnega certifikata.
Iz posameznih sodb
-
Sodišče je pojasnilo, da pravnomočnost prvotne odločbe o podelitvi certifikata ne preprečuje kasnejšega popravka trajanja certifikata zaradi napačno navedenega datuma prvega dovoljenja za dajanje v promet.
UPRS Sodba I U 2866/2017-12 — Upravno sodišče
-
Sodišče je pojasnilo, da lahko imetnik certifikata zahteva popravek trajanja DVC neposredno pri organu, ki ga je podelil, tudi po pravnomočnosti odločbe o podelitvi, če je bil začetni izračun zasnovan na napačnem datumu dovoljenja za dajanje v promet.
UPRS Sodba I U 639/2017-12, enako tudi , , , , , , , — Upravno sodišče
-
Sodišče je poudarilo pravico imetnika do popravka trajanja DVC pri pristojnem organu v primeru napačnega datuma prvega dovoljenja za dajanje v promet, tudi po pravnomočnosti prvotne odločbe o podelitvi certifikata.
UPRS Sodba I U 637/2017-19 — Upravno sodišče